重心

　　诺和诺德（Novo Nordisk）获得了一场要紧的法律得手，这在很猛流程上为止了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威（Wegovy）和糖尿病调治药物奥泽好意思（Ozempic）的更低廉、未经批准的版块。

　　好意思国地措施院法官马克・皮特曼（Mark Pittman）驳回了外包设施协会（Outsourcing Facilities Association）残酷的初步禁令苦求，该禁令本欲进军好意思国食物药品监督管制局（FDA）对其成员仿制司好意思格鲁肽（semaglutide，奥泽好意思和维格威的灵验因素）的步履选拔步履。

　　在往时两年里，由于需求激增，奥泽好意思和维格威供应穷乏，约略患者莫得保障来支付这些华贵的调治用度时，他们纷繁弃取那些仿制药物。

　　诺和诺德获得了一场要紧的法律得手，这在很猛流程上为止了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威和糖尿病调治药物奥泽好意思的更低廉、未经批准的版块。

　　周四晚些时辰，得克萨斯州的又名联邦法官驳回了调配药房的一项请求，该请求试图在针对这些药物穷乏的法律诉讼仍在进行手艺，无间仿制奥泽好意思和维格威。这是对一家调配行业组织在 2 月份拿起的诉讼的复兴，该诉讼针对的是好意思国食物药品监督管制局的一项认定，即这些药物的灵验因素司好意思格鲁肽在好意思国已不再穷乏。

　　在往时两年里，由于需求激增，奥泽好意思和维格威供应穷乏，约略患者莫得保障来支付这些华贵的调治用度时，他们纷繁弃取那些更低廉的仿制药物。

　　在好意思国食物药品监督管制局晓喻药品穷乏手艺，药剂师不错正当地调配品牌药物的版块。很多云尔医疗公司，如希姆斯与赫斯（Hims & Hers）公司，也提供这些仿制药物。但制药商和一些健康人人反对这种作念法，因为好意思国食物药品监督管制局不批准调配药物，这些药物执行上是大夫为餍足特定患者需求而开具的定制仿制药。

　　诺和诺德公司致密法律事务的企业副总裁兼好意思国总法律照顾人史蒂夫・本茨（Steve Benz）在一份声明中暗意：“咱们很甘心法院驳回了调配商试图破损好意思国食物药品监督管制局基于数据作念出的司好意思格鲁肽穷乏问题已惩处的决定的企图。”

　　他说：“患者安全仍然是诺和诺德的首要任务，咱们在宇宙范畴内选拔的平时法律步履，以保护好意思国东说念主免受违规‘司好意思格鲁肽’药物带来的健康风险，这些步履正在长远作用。” 他提到了该公司在 32 个州对调配药房和其他实体拿起的 100 多告状讼。

　　周四，好意思国地措施院法官马克・皮特曼明确驳回了外包设施协会残酷的初步禁令苦求，该禁令本欲进军好意思国食物药品监督管制局对其成员仿制司好意思格鲁肽的步履选拔步履。

　　这一决定防守了好意思国食物药品监督管制局此前对于好意思国司好意思格鲁肽穷乏问题已达成的认定，这意味着好意思国食物药品监督管制局当今不错立即根究所谓的 503A 药房的牵累，这些药房把柄特定患者的个东说念主处方调配司好意思格鲁肽的版块。

　　这些药房在很猛流程上由各州监管，而非好意思国食物药品监督管制局。

　　这些药房把柄特定患者的个东说念主处方调配药物，在很猛流程上由各州监管，而非好意思国食物药品监督管制局。

　　这一决定还意味着，好意思国食物药品监督管制局不错在 5 月 22 日之后运行针对受联邦监管的 503B 药房选拔步履，这些药房无论有无处方王人会批量分娩调配药物。该机构的步履不错包括扣押居品和向药房发出警告信。

　　周四的这一决定是继诺和诺德的另一场得手之后作念出的。本周早些时辰，得克萨斯州的另又名联邦法官作念出了成心于该制药公司的裁决，告状对象是一家 503A 药房 —— 好意思迪奥克药房（MediOak Pharmacy），该裁决始终性不容该企业倾销或销售调配的司好意思格鲁肽。

　　在往时两年里，诺和诺德和礼来公司（Eli Lilly）受益于其减肥和糖尿病药物的大受宽待，鼎力打击调配药房。

　　礼来公司也阅历了肖似的法律关节，波及的是替尔泊肽（tirzepatide），这是其减肥药泽普邦（Zepbound）和糖尿病调治药物莫诺拉（Mounjaro）的灵验因素。好意思国食物药品监督管制局旧年晓喻好意思国替尔泊肽穷乏问题已达成，这促使团结家调配行业组织就该药物告状好意思国食物药品监督管制局。

　　本年 3 月，又名联邦法官驳回了调配行业组织残酷的对于好意思国食物药品监督管制局对其成员仿制莫诺拉和泽普邦选拔王法步履的初步禁令请求。该调配行业组织已残酷上诉。

海量资讯、精确解读，尽在新浪财经APP

牵累裁剪：郭明煜 开云官网切尔西赞助商